Высокое качество — сделано в Германии

Высокое качество — сделано в Германии

Производственные площадки компании Хеель сертифицированы ведущими авторитетными регуляторными органами.

Лекарственные препараты воздействуют на самый главный актив человека — его здоровье, которое заслуживает полноценной защиты и, как следствие, нуждается в терапии максимально высокого качества. Пациенты по всему миру доверяют «немецкому качеству», с которым связывают препараты, производимые на заводе компании Хеель в городе Баден-Баден. Для сохранения уверенности пациентов нельзя допускать ни малейшего нарушения качества продукции, производство и контроль качества всех серий препаратов следует осуществлять в соответствии с юридическими и регистрационными требованиями.

Каждая таблетка должна быть совершенной

Производственный процесс играет важную роль в поддержании качества продукции, поскольку каждая таблетка, каждая ампула и каждый суппозиторий — в действительности, каждое изделие, независимо от его лекарственной формы, должно поступить к потребителю в идеальном состоянии. Это касается как чистоты, так и качества компонентов препарата и его упаковки, а также реализации каждого этапа производственного процесса. Именно поэтому для компании Хеель крайне важно обеспечить точное соответствие требованиям и валидацию всех этапов производственного процесса, который предусматривает мониторинг качества на нескольких промежуточных этапах производства, а не только при итоговой проверке. Все эти меры осуществляются в рамках эффективной современной системы обеспечения качества в соответствии с обязательными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) в области производства фармацевтической продукции. Это единственный способ документально подтвердить, проверить и гарантировать надлежащее качество продукции. Производственный цикл включает комплекс процессов от переработки исходного и производства разных лекарственных форм до этапов маркировки и изготовления упаковки. Для гарантированного обеспечения качества компания Хеель использует новейшие производственные технологии и современные методы производства.

В соответствии с высокими международными стандартами качества

Однако если говорить о качестве в фармацевтической отрасли, нельзя не упомянуть об аудиторских проверках, которые проводят международные органы. Поскольку регуляторные требования и требования к оформлению документации в фармацевтической отрасли особенно сложны, проверки проводятся зачастую значительно строже и тщательнее, чем в других отраслях экономики. Они позволяют компетентным органам контролировать соблюдение всех регуляторных требований и гарантию качества. В Германии надзорные органы проводят проверки каждый год. Кроме того, проверку и сертификацию производственных площадок компании Хеель осуществляют регуляторные органы из других государств, например, Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии (ANVISA). Завод также получил российский сертификат соответствия требованиям GMP.

Фармацевтические препараты компании Хеель неразрывно связаны со знаком качества «сделано в Германии». Для поддержания соответствия этому стандарту качества требуется добросовестная работа и многоступенчатый контроль. Кроме того, компания Хеель имеет длительную историю производства препаратов высокого качества, и это еще одна причина, по которым врачи и пациенты по всему миру доверяют препаратам компании Хеель.

Раскрытие информации о передаче ценностей в пользу специалистов и организаций здравоохранения